如您对以下岗位有意向,请邮件投递lily.tian@zennova.com
岗位职责:
1.严格按照岗位SOP进行操作,按规定线路和时间定期巡回锅炉设备及仪器仪表运行情况,如发现缺陷或设备故障,必须采取措施予以排除,并及时上报;准时作好各项记录;
2.设备维修和维保时,协同维修或维保人员对问题进行处理;设备发生故障或导致不能运行,要及时排除故障,不能排除时,应立即向上级领导上报;
3.全面负责锅炉的开、停操作和运行中的监视与调整工作,负责蒸汽的合理调配与责任区内卫生工作,保证锅炉的安全经济运行;
4.负责运行设备的巡视(如安全阀可靠性)确保锅炉安全运行;
5.负责节能降耗相关能源仪表统计工作;
6.协助污水岗位进行节假日、夜间巡视;
7.严格控制物资消耗,做好备品备件管理工作;
8.负责岗位区域的卫生及设备清洁工作
9.新人员的岗位专业知识培训;
10.完成上级安排的其他临时任务。
任职资格:
1.学历要求:中专及以上学历;
2.专业要求:电气与机电相关专业;
3.工作经验:1年以上相关经历;
4.技能要求:锅炉操作资格证,水质化验证
岗位职责:
1. 负责项目调研,完成中外文献、药典等资料的查阅与检索;
2. 负责原料药、制剂分析方法的开发和方法学验证/转移,完成药品的质量研究及稳定性
研究;
3. 负责安排分析团队工作,拟定研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进度。
4. 参与质量标准的制定,以及相关注册申报文件的起草。
5. 参与实验室 SOP 规程的创建及完善,确保符合 FDA 法规要求。
6. 协助实验室日常管理及 OOS 和偏差的调查。
7. 负责实验仪器设备进行日常管理和维护。
任职要求:
1. 本科及以上学历,药学、药物分析、分析化学等相关专业;
2. 具有5年以上分析方法开发工作经验;有药企 cGMP 工作经验者优先;
3. 主导过研发项目的分析方法开发工作,具有多种剂型分析方法开发经验者优先;
4. 能够熟练阅读中英文文献,检索并翻译国内外技术资料,独立开展药品质量标准研究;
5. 熟练掌握 HPLC、GC、ICP-MS、紫外、红外等各种分析仪器的使用与维护;
6. 了解药品的申报流程、药品检验与注册,能够控制项目的研究进度;
7. 具有较强的分析专业知识,良好的协调沟通能力,责任心强,有敬业精神,热衷于从事
药物分析的研发工作。
岗位职责:
1.严格按照岗位SOP进行操作,负责纯化水制备系统、注射用水制备系统、纯蒸汽发生器 、空调、电制冷机组、压空、臭氧等设备的操作和故障排除,并做好设备运行、点检记录,并负责每月归档;
2.按操作SOP规定对纯化水、注射用水、纯蒸汽冷凝水进行取样,并及时对水样进行常规项目的检验,按实做好水质检验记录;
3.负责对初、中效、高效进行更换、机箱的清洁工作,及时做好记录,并汇总存档;
4.严格控制物资消耗,做好备品备件管理工作;
5.负责厂房相关检测的周期性工作;
6.负责岗位区域的卫生及设备清洁工作
7.负责GMP相关文件起草与修订工作;
8.新人员的岗位专业知识培训;
9.完成上级安排的其他临时任务。
任职资格:
1.学历要求:中专及以上学历;
2.专业要求:化工与机电相关专业;
3.工作经验:1年以上公用工程设备操作维护相关经历;
4.技能要求:熟悉Word、Execl等相关软件。
岗位职责
1、严格按照GMP的要求和及相关操作规程进行生产操作。
2、能够熟练操作铝塑包装线、瓶包装线,具备排除常见故障的能力。并可进行FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等相关工作。
3. 严格按照相关SOP操作生产设备,对设备进行维护保养,确保设备安全运行。
4.按要求及时、真实的填写批生产记录和相应的辅助记录。
5. 能够独立完成本岗位相关文件的起草。
6. 按时完成本岗位的批记录、辅助记录的归档。
7.完成上级领导安排的其他工作。
岗位要求:
1. 全日制大专及以上学历,药学及机械相关专业优先考虑。
2.3年以上包装岗位操作工作经验。
3.熟悉药品GMP相关知识要求,参与过口服固体制剂GMP认证,有FDA认证经验优先。
4.掌握如Office等常用办公软件。
5.良好的沟通和协调能力以及团队意识。
6.执行能力强,责任心强,诚实敬业,抗压力强,适应加班。
岗位职责:
1、能够熟练操作胶囊充填机,具备排除常见故障的能力;参与过岗位相关设备的FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等验证工作。
2、能够独立完成本岗位相关文件的起草。
3、能够安全、有序的完成本班组生产任务,并确保各项操作均按照相关SOP执行。
4、规范填写本工序的生产记录、辅助记录、凭证及单据,负责记录的初审并及时上交。
任职资格:
1.大专及以上学历,药学及机械相关专业优先考虑。
2.3年以上充填岗位操作工作经验。
3.掌握如Office等常用办公软件。
4.执行能力强,责任心强,诚实敬业,抗压力强,适应加班。
5.熟悉药品GMP相关知识要求,参与过口服固体制剂GMP认证,有FDA认证经验优先。
职责描述:
1、负责公司新建厂房的网络建设和管理。
2、负责公司IT系统维护,含电子邮件系统,钉钉系统、门禁系统、监控系统等。
3、保障公司数据中心机房的日常运维,定时备份、把控数据安全及数据库优化,权限设置。
4、保证公司各基础办公软件和硬件、网络、服务器等正常运行,保障正常办公需求。
5、IT类资产、配件的采购、安装、维护管理。
6、起草公司信息管理相关制度。
任职要求:
1、本科以上学历,计算机相关专业。
2、5年以上IT工作经验,拥有医药企业3年以上IT运维经验优先。
3、精通常用的软硬件知识,具有Cisco、华为、H3C等防火墙、路由器和交换机等网络设备的调试管理经验,可独立进行排错维护。
4、熟悉信息安全,对网络安全、终端安全、数据安全、应用安全等具备丰富的管理经验。
5、有一定的文字功底,可以编写管理文档、操作手册等。
6、善于沟通,诚实可靠,具备良好的团队合作精神,有高度的责任感以及良好的服务意识。
岗位职责:
1. 负责公司质量保证管理工作,包括通过美国FDA GMP 与中国GMP质量管理体系;
2. 确保公司质量体系的建立、实施和保持,履行质量否决权;
3. 负责制订相关质量方针与作业标准程序;
4. 组织企业质量体内部自检与外部质量审计;
5. 负责验证以及药品不良反应报告、处理客户投诉、CAPA 及产品召回等质量管理活动,并跟踪质量体系的改进;
6. 承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
7. 参与公司建设期间相关供应商审计、生产工艺设备、机电净化的选型和技术谈判,从质量保证角度做好风险评估和控管。
8. 参与确定供货商的评审结果,控制管理供货商的供货质量和成本改善;
9. 参与对新产品、新工艺材料的接收、验证和改进现有工艺,审核技术档案;
10. 深入生产现场,做好生产现场的风险分析及控管,调节质量纠纷,调查分析重大质量事故并提出解决方案;
11. 依据公司政策与相关法规做好公司质量监督之责任;
12. 负责公司整体GMP 法规知识的现场培训及质量人员现场管理的技能培训;
13. 与相关药监法规单位保持良好互动关系与协作,搭建好公司与法规单位技术问题的咨询平台。
任职要求:
1. 具有至少药学或相关专业本科以上学历;
2. 具有至少五年从事药品生产和质量现场管理的实践经验,从事过药品无菌制剂生产过程控制和质量检验工作;
3. 参与过新建工厂的设备选型、风险评估、设备验证等具体工作;
4. 有能力起草和审批无菌制剂、口服制剂、BFS等剂型的相关验证方案;
5. 对中国GMP、FDA 及EU 等法规具有深入的了解及足够的应用知识;
6. 有通过美国FDA 药厂查厂经验优先;
7. 具有良好的沟通协调能力,很强的执行力,丰富的管理经验,公共处理、应变能力强;
8. 中英文说写能力优异优先。
岗位职责:
1、按照操作规程,执行文件的受控,复印,分发,存档,回收,销毁;
2、负责文件编号管理,文件格式审核;
3、负责GMP记录的分发,回收,归档。
4、负责GMP相关档案的归档保存,借阅管理;
5、负责组织培训相关工作,包含培训记录准备,培训通知,培训教材的收集等
6、负责员工培训档案的整理,归档保存;
7、完成上级领导交代的其他任务;
岗位要求:
1、药学相关专业本科学历,可应届毕业生。
2、了解文件资料保管所需要的条件、环境,做好文件资料保管的安全性;
3、有较强的制度规定写作能力及监督执行能力,具备良好沟通协调能力和服务意识,工作认真负责,有较好保密意识。
岗位职责:
1.负责外部维修和维保人员的安排及相关协调工作,负责维修、保养、维护工作人员的安全,保证不出现安全事故及工艺设备进行巡检
2.负责制定维护保养计划,按计划执行维保工作,确保设备正常运行;
3.负责设备备品备件管理,并根据每月所需的备品备件清单,制定采购计划;
4.严格控制维修成本,及时做好维修、保养记录,并按规定进行分类存档;
5.参与各项技术攻关(包括提高设备可靠性、合理性、节能降耗)活动,并不断提高业务水平;
6.负责对车间新进人员岗位知识的培训与安全检查工作;
7.协助部门计量仪表拆卸、安装与OA报修工作;
8.负责GMP相关文件起草与修订工作;
9.完成上级安排的其他临时任务。
任职资格:
1.学历要求:大专及以上学历;
2.专业要求:自动化与机电相关专业;
3.工作经验:3年以上设备操作维护管理相关经历;
4.技能要求:熟悉Word、Execl及CAD等相关软件。
岗位职责:
1. 负责外部维修和维保人员的安排及相关协调工作,负责维修、保养、维护工作人员的安全,保证不出现安全事故及公用设备进行巡检;
2. 制定维护保养计划,按计划执行维保工作,确保设备正常运行;
3. 每月根据所需的物料制定详尽的采购计划,并及时将计划上报;
4. 严格控制维修成本,及时做好维修、保养记录,并按规定进行分类存档;
5. 参与各项技术攻关(包括提高设备可靠性、合理性、节能降耗)活动,并不断提高业务水平;
6. 负责对车间新进人员岗位知识的培训与安全检查工作;
7. 协助部门计量仪表拆卸、安装与OA报修工作;
8. 负责GMP相关文件起草与修订工作;
9. 完成上级安排的其他临时任务。
任职资格:
1.学历要求:大专及以上学历;
2.专业要求:自动化与机电相关专业;
3.工作经验:3年以上设备操作维护管理相关经历;
4.技能要求:熟悉Word、Execl及CAD等相关软件。
岗位职责:
1.参与验证体系文件的起草。
2.监督验证体系相关文件的执行情况。
3.按验证体系文件进行验证方案、验证报告编号的发放、验证偏差编号的发放、验证相关资料的整理归档。
4. 负责厂房设施、设备和系统URS的审核。
5. 负责厂房设施、公用系统、验证仪器、温度设备的确认与验证的实施。
6. 负责工艺验证、清洁验证活动的实施。
7. 参与生产设备、分析仪器的确认与验证方案的审核,验证实施的指导和监督,验证报告的审核。
8. 参与计算机化系统验证、分析方法确认/验证的方案审核,验证实施、指导和监督,验证报告的审核。
9. 参与验证活动相关风险评估报告的起草和审核。
10. 参与验证活动的年度回顾。
11. 参与验证活动中的变更、偏差的调查和评估,变更内容和CAPA的跟进。
12. 完成领导安排的其他工作。
任职资格:
1. 学历要求:大专及以上。
2. 专业要求:药学相关专业。
3. 经验要求:具有三年及以上药品生产和质量相关工作经验,熟练操作验证仪器。
4. 专业知识:具有口服固体制剂、滴眼剂和水针剂相关的制剂知识;熟悉设备确认、清洁验证、工艺验证的实施方法及要点;熟悉国内外验证相关法规及指南要求,了解药品相关政策法规,掌握GMP知识。
岗位职责:
1. 负责原辅料和成品的理化检验;
2. 负责确保检验过程符合GMP要求;
3. 负责检验仪器的日常维护;
4. 负责完成上级安排的其他工作。
任职资格:
1. 大专及以上学历,药学或化学分析等相关专业;
2. 实验室分析工作经验2年以上;
3. 熟悉HPLC,GC,IR,ICP-MS等仪器操作;
4. 有较强的组织、沟通和协调能力;
5. 工作认真负责,注重细节,动手能力强。
岗位职责:
1. 负责公用系统设备SIA、CCA、RA、计算机化系统评估工作,牵头设备操作维护SOP的起草、升级工作,状态标识管理和GMP确认工作;
2. 参与公用系统设备各阶段FAT工厂验收、开箱验收、SAT现场验收、质保期到期验收等的验收工作;
3. 严格按照岗位SOP进行操作,负责纯化水制备系统、注射用水制备系统、纯蒸汽发生器 、空调、电制冷机组、压空、臭氧等设备的操作和故障排除,并做好设备运行、点检记录,并负责每月归档;
4. 负责对初、中效、高效进行更换、机箱的清洁工作,及时做好记录,并汇总存档;
5. 负责设备备品配件实行安全库存管理工作,做好生产岗位、维修岗位的维护维修工具、耗材、劳保用具的成本管理工作;
6. 负责车间水、电、气等公用介质正常供应,做好各设备验证、回顾及车间GMP相关体系变更、偏差的发起、调查、处理;
7. 统计和审核分析设备故障率、车间能耗,通过流程优化、技术改造或系统更新措施降低设备故障率,降低设备能耗;
8. 负责对车间操作人员进行设备结构原理、操作、维护的培训,监督、指导操作人员按实做好操作、维护、设备点检和记录填写工作负责厂房相关检测的周期性工作;
9. 负责GMP相关文件起草与修订工作;
10. 新人员的岗位专业知识培训;
11. 完成上级安排的其他临时任务。
任职资格:
1. 学历要求:中专及以上学历;
2. 专业要求:化工与机电相关专业;
3. 工作经验:2年以上公用工程设备操作维护管理相关经历;
4. 技能要求:熟悉office、Word办公软件及CAD制图软件。
岗位职责:
1、能够熟练操作压片机,具备排除常见故障的能力;参与过岗位相关设备的FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等验证工作。
2、能够独立完成本岗位相关文件的起草。
3、能够安全、有序的完成本班组生产任务,并确保各项操作均按照相关SOP执行。
4、规范填写本工序的生产记录、辅助记录、凭证及单据,负责记录的初审并及时上交。
任职资格:
1.大专及以上学历,药学及机械相关专业优先考虑。
2.3年以上压片岗位操作工作经验。
3.掌握如Office等常用办公软件。
4.执行能力强,责任心强,诚实敬业,抗压力强,适应加班。
5.熟悉药品GMP相关知识要求,参与过口服固体制剂GMP认证,有FDA认证经验优先。
岗位职责:
1、能够熟练操作包衣机,具备排除常见故障的能力;参与过岗位相关设备的FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等验证工作。
2、能够独立完成本岗位相关文件的起草。
3、能够带领班组人员安全、有序的完成本班组生产任务,并确保各项操作均按照相关SOP执行。
4、规范填写本工序的生产记录、辅助记录、凭证及单据,负责记录的初审并及时上交。
5、负责本工序人员及物料的管理,防止差错及混淆事件的发生。
任职资格:
1.大专及以上学历,药学及机械相关专业优先考虑。
2.3年以上包衣岗位操作工作经验。
3.掌握如Office等常用办公软件。
4.执行能力强,责任心强,诚实敬业,抗压力强,适应加班。
5.熟悉药品GMP相关知识要求,参与过口服固体制剂GMP认证,有FDA认证经验优先。
岗位职责:
1、能够熟练操作湿法制粒、干法制粒、流化床等生产设备,具备排除常见故障的能力;参与过岗位相关设备的FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等验证工作。
2、能够独立完成本岗位相关文件的起草。
3、能够带领班组人员安全、有序的完成本班组生产任务,并确保各项操作均按照相关SOP执行。
4、规范填写本工序的生产记录、辅助记录、凭证及单据,负责记录的初审并及时上交。
5、负责本工序人员及物料的管理,防止差错及混淆事件的发生。
任职资格:
1.大专及以上学历,药学及机械相关专业优先考虑。
2.3年以上制粒岗位操作工作经验。
3.掌握如Office等常用办公软件。
4.执行能力强,责任心强,诚实敬业,抗压力强,适应加班。
5.熟悉药品GMP相关知识要求,参与过口服固体制剂GMP认证,有FDA认证经验优先。