诺峰药业是一家注册在开曼的,创新研发驱动的高科技跨国医药集团,以卓越的产品开发以及国际化的能力,为患者提供价值优越的产品。公司以中国制造、全球研发、全球市场为三大战略重心,聚焦眼科、病毒、心血管及肿瘤四大治疗领域。
公司目前在美国纽约、美国新泽西、中国成都均设有相应的研发生产基地,其中位于成都天府国际生物城的制药基地,未来将通过美国FDA、欧盟EMA及中国GMP认证,达到国际先进质量水平,生产符合欧美质量及生物一致性的全剂型药品,包括多种抗肿瘤药品、无菌滴眼液、中枢神经用药等处方药,产品面向中国及全球市场销售。
经过20年的潜心研究,诺峰药业获得了重大科技成果——LiquiPuls®技术,该技术可用在眼科产品管线的开发,通过提高生物利用度,进行2类新药的开发,通过药物结合和释放到蛋白质或其他载体,实现1类新药的开发。LiquiPuls®在技术上的创新突破,填补了药学领域的多个技术空白,可在多种系统场景中应用。其中以眼科及肿瘤两大核心领域,公司目前已有多个创新制剂,在中国和美国开展研发工作。
公司自有世界先进的原创单纳米递送平台BioCarrier™取得重大突破,该技术可携带不溶性抗癌药物分子突破血脑屏障、提高分子生物利用度超过10倍、全面排除药物干扰性、大幅提高物安全性,是诺峰药物研发的重要里程碑之一。
“诺峰药业秉承“对生命承诺,登制药高峰“的核心价值观(innovation for better medicine),诺峰人将始终以卓越的产品开发以及国际化能力,为患者提供价值优越的产品。公司将以天府国际生物城为基点,夯实自身能力、科学合理、保质高效地完成新产品的研发、加速实现系列化成果的转化,为人类健康和中国社会经济发展做出新的更大贡献!” 创始人简介:1995年赴美留学,留学前在中科院遗传所工作;先后在美国和中国管理过超9家公司,并担任董事长/CEO,有着成功的连续创业经历;曾是美国PURACAP药业公司及人福普克药业(武汉公司)创始人、董事长兼CEO。普克药业是第一家将自主研发生产药品打入美国市场销售的中国药企,也是中国医药行业中海外最大规模的企业,现在已经成长为全世界第一大软胶囊剂型药品制药厂。 个人荣誉包括:国家级奖章“第三届全球华人华侨重点创业奖”及“中国友谊奖”、湖北省“百人专家”,武汉光谷第一届“ 3551 领军人才奖”、成都市产业领军人才奖、瑞士Roche Group全球“MBA Fellow奖”;“厦门大学生命科学院杰出校友终身荣誉奖”等
大中华区总经理&副总裁
在中国制药行业拥有28年的资深经验, 成功的市场销售和公司管理经历
华西医科大学预防医学专业本科学历,医学学士学位;在医药行业有26年的工作经验,先后供职于太极集团四川太极制药有限公司、美国海星集团四川O.S.I.制药有限公司、北京嘉林药业股份有限公司,担任公司副总、市场销售总监等职务,组建管理上千人市场销售队伍,单品销售额超50亿人民币;中国医药行业成功的营销和管理专家,凯盛融英(CAPVISION)、壹信科技(FIRSTKNOW)行业咨询机构专家库成员,先后接受超100次专业访谈;注重理论与实践的有机结合,先后撰写过《决战中层-中层经理五维度管理技能修炼》、《医药代表实战技能提升》、《目标医院区域管理实战技能提升》等专业培训教案;对中国医药行业的变革与发展有着深刻的认知;对中国医药市场的开拓有着丰富的营销经验;对中国制药企业的搭建、规划、运营有着独特的管理经验;在医药行业拥有广泛的人脉关系。
首席科学家&副总裁
在药品开发和技术管理方面拥有33年经验
冯衡生博士,现任诺峰药业联合创始人兼首席科学家,是全球华人中最早一批从事FDA标准的高端药物制剂技术研究与复杂仿制药开发领域的资深著名专家。具有26年美国药物研发经历,和资深的全球研发基地管理经验,担任过多家制药企业研发总负责人的高管职位。
从1990年代初开始,先后在美国默沙东(Merck), 梯瓦(TEVA),日本武田(Takeda)多家世界知名医药企业工作,任研发副总、总监,在担任PuraCap Pharmaceutical公司全球研发高级副总裁期间,全面负责普克药业、PuraCap Pharmaceutical、Epic Pharmaceutical、 Blu Pharma等多家相关公司的4个全球研发基地的管理,直接指导片剂、颗粒剂、软胶囊、针剂等各个剂型、60多个新药产品的开发和研究,拥有丰富的制药产品研发技术管理和项目管理经验, 先后获得20多项美国、中国及全球专利。涉足仿制药配方、分析、工艺开发等各个领域,具有丰富和成功的美国FDA 新药(NDA)及仿制药(ANDA)、OTC药品开发和产品市场周期管理专业知识和成功经验。
冯博士目前已经获得FDA批准的新药成果有五十多个处方药新产品和十多个OTC产品,其中两项NDA新药(用于治疗痛风的药品Colcrys和用于降低甘油三酯的药品Fibricor), 由冯博士领导开发和上市,迅速成为年销售额5亿美元以上的重磅产品。
冯博士精于药物传输技术,包括药物控释技术和纳米药物技术等多项技术平台,已申报了高端纳米制剂产品和多个控释微球胶囊技术,主导完成全行业最早一批纳米技术中试车间的建立。 同时成功地设计和开发享有市场专卖权并受法律保护的药品,多次成功完成挑战专利类制剂产品(FDA PIV类)的研发和上市。 通过20多年与FDA沟通交流,深入了解FDA法规、cGMP的合规性和DEA(美国药物管制机构)的合规性等全行业指导性纲领,这些经验对于新药开发有战略性意义。
冯博士具有美国长岛大学制药学博士学位,北京师范大学化学学士学位。荣获武汉市高端资深人才“3551领军优秀人才奖”等荣誉。
业务发展副总裁
在创新药和非专利制药行业拥有38年的成功商业开发经验
毕业于美国阿克伦大学的化学/自然科学系,菲尔莱狄更斯大学两个MBA学位;具备36年丰富的制药行业经验,有资深商业开发经验,包括原料药、大小分子制剂成品和仿制药等领域;曾完成9个公司并购案;并具有丰富的多种药品产品及ANDA合作、并购经验;多次参与初创公司以及CDMO等媒合谈判;管理多个业务部门和主持多个战略规划流程;对于全球市场包括欧洲、美国、印度、以色列及中国医药公司都有深厚人脉网络关系。
生产厂长&副总裁
在中国制药行业拥有30多年的生产管理和公司管理经历
在医药行业有30多年的工作经验,从1980年代即担任多家外资制药企业的厂长、董事、总经理等职务,对医药生产及制药厂运营管理有极为丰富的实际管理经验和卓越的成就。对大型药品生产企业管理经验尤其丰富,熟悉国内外药品生产管理、产品转移注册相关法规,具有各类高端复杂制剂、无菌冻干和水针制剂、预充针制剂、无菌原料药等品种的注册转移、设备选型、工厂建设、中试放大及规模化生产实战经验。曾主导管理4个制药厂按FDA标准建设、GMP认证和生产运营管理。
财务总监
法规总监
一位资深的法规和研发管理专业人士
拥有中国科学技术大学博士学位和7年的制药核心经验,以及超过10年的丰富的一般研发经验和研发具体项目管理经验。叶翔博士是一位资深的法规和研发管理专业人士, 同时,他在团队建设、进度安排、数据分析、变更控制、法规审核、项目选择和项目控制等方面具有商业敏锐性和丰富的经验。 作为一个强有力的领导者,他还善于激励团队提供有效的解决方案和最高水平的绩效,并能够展示实现目标和满足紧迫期限所需的动力和承诺。
董秘&战略发展部总监
质量总监
以自有专利技术为依托,自主研究与开发高端复杂药物制剂。以美国医药市场及中国医药市场为主要销售目标市场,以欧洲、日本、东南亚市场为扩展。
以美国制药技术及国际质量标准为要求,在中国成都建立符合美国和欧盟认证的全剂型国际制剂中心,整合产业供应链,开展全球制药企业CDMO制剂服务。
寻求合作,开发高技术壁垒创新药
与全球科研机构与优秀制药企业深入合作,开发具有高门槛、高价值、高技术壁垒的创新药物。
成为全球运营的世界级制药企业
为人类健康做好药创新药
创新 责任 诚信 共赢
市场导向,科技领先
质量卓越,回馈社会与员工
对生命承诺,登制药高峰